• La administración continuada de etanercept en combinación con metotrexato durante 24 meses favorece la remisión clínica, radiológica y funcional de la enfermedad.
• Millones de personas padecen artritis reumatoide, enfermedad que puede agravarse si no se trata de manera precoz y eficaz.
Madrid, 9 de marzo de 2010.- Según reflejan los nuevos datos del Estudio COMET, publicados en la última edición de la revista Arthritis & Rheumatism, la combinación de etanercept (Enbrel®) y metotrexato durante dos años permitiría alcanzar la remisión radiológica en el 90 por ciento de los pacientes con artritis reumatoide activa precoz1. La administración de ambas terapias ayudaría a los pacientes con artritis reumatoide activa precoz a conseguir la remisión estructural y funcional, detener la progresión de la enfermedad y a proteger sus articulaciones frente a daños graves ocasionados por la evolución de la enfermedad.
Según el profesor Federico Navarro, investigador español que ha participado en el Estudio COMET y Jefe del Servicio de Reumatología del Hospital Universitario Virgen Macarena, “la principal conclusión es que el tratamiento de la artritis reumatoide en una fase precoz, con la combinación de etanercept y metotrexato, es superior al tratamiento estándar, el metotrexato solo, y esto se consigue con un buen perfil de tolerabilidad”.
Asimismo, los resultados también muestran que esta combinación permite, por un lado, reducir el dolor articular y la inflamación hasta alcanzar la remisión clínica en el 57 por ciento de los casos y, por otro, la remisión funcional en el 62 por ciento de los pacientes evaluados con artritis reumatoide activa precoz. Sin duda, esta mejora funcional que se observa con el tratamiento con etanercept podría ofrecer beneficios a largo plazo a los pacientes con artritis reumatoide en relación a su vida cotidiana, con un buen perfil de seguridad.
“Estos resultados son importantes no sólo para los pacientes, sino también para que los profesionales sanitarios puedan establecer un estándar para el abordaje de la artritis reumatoide”, indica el profesor Paul Emery, investigador principal del Estudio COMET y profesor de Reumatología de la Universidad de Leeds en Reino Unido. “Este estudio propone una nueva oportunidad terapéutica en la que el tratamiento precoz de la artritis reumatoide con agentes anti-TNF no sólo modifica el proceso de la enfermedad, sino que además, detiene la destrucción y el daño articular”.
COMET (Combinación de Metotrexato y Etanercept en artritis reumatoide activa precoz) es el primer ensayo clínico realizado con una terapia biológica que emplea el criterio de remisión clínica como objetivo principal y evalúa la actuación de etanercept en cuanto a los otros criterios de remisión: la progresión radiológica y la funcionalidad del paciente.
Los resultados a dos años de este estudio muestran que la administración continuada de etanercept en combinación con metotrexato durante 24 meses permitió alcanzar, a un gran número de pacientes, la remisión radiológica de la enfermedad en comparación con otras opciones de tratamiento. Asimismo, la adición de etanercept tras un año de tratamiento en monoterapia con metotrexato permitió detener la progresión radiológica de la artritis reumatoide, pero sin alcanzar las cuotas registradas cuando se administra la combinación de ambos fármacos en las fases iniciales de la enfermedad.
Por su parte, el profesor Navarro asegura que los nuevos resultados del Estudio COMET corroboran “el concepto cada vez más extendido de que un tratamiento potente inicial controla mejor los síntomas de la inflamación, el dolor y la rigidez de las articulaciones y preserva la capacidad funcional. Este avance es muy importante para que los pacientes continúen desarrollando su labor profesional, el trabajo en casa y, en definitiva, llevando una vida normal”.
A raíz de los nuevos datos del estudio, la combinación de etanercept y metotrexato - indica- evita la progresión del daño que la inflamación crónica de la artritis reumatoide produce en las articulaciones. “Y esto lo hace de una forma más eficiente que el metotrexato sólo. Además, en el Estudio COMET se muestra que en los pacientes que desde el inicio toman la combinación de los dos tratamientos, el deterioro es también menor que en los grupos en los que la combinación se demora un año”, concluye Navarro.
La artritis reumatoide, recuerda el investigador español, es una enfermedad incurable a día de hoy, por lo que el objetivo actual de los tratamientos “consiste en conseguir la remisión de la enfermedad, que se define como la situación en que el paciente está libre de síntomas y el daño articular detenido. El tratamiento con la combinación etanercept-metotrexato casi duplica el número de pacientes en remisión al final de dos años de tratamiento, en comparación con los que se mantienen en ese período con metotrexato sólo”, afirma el profesor Navarro.
Estudio COMET
El Estudio COMET fue diseñado para comparar la eficacia y seguridad de la terapia combinada de etanercept y metotrexato frente al tratamiento con metotrexato en monoterapia en relación a la actividad clínica de la enfermedad y al daño progresivo en las articulaciones de los pacientes con artritis reumatoide activa en fase inicial. Es un análisis doble ciego, aleatorizado, internacional, a dos años, que ha contado con la participación de 542 pacientes con artritis reumatoide activa en fases iniciales. En el diseño del estudio se dividió a los pacientes en cuatro grupos: el primero recibió 50 mg de etanercept y metotrexato durante 24 meses; el segundo, terapia combinada (Etanercept 50 mg y MTX) durante 12 meses seguido por la administración de etanercept en monoterapia durante 12 meses; el tercero, metotrexato en monoterapia durante 12 meses, seguido por la terapia combinada durante un año más y el cuarto, metotrexato en monoterapia durante 24 meses1. Los resultados a un año de este estudio fueron publicados en The Lancet en 20082
A este respecto, el profesor Emery concluye: “El Estudio COMET muestra que el tratamiento precoz e intensivo con etanercept ofrece un futuro mejor a los pacientes con artritis reumatoide de una forma segura. Los pacientes con artritis pueden superar las limitaciones asociadas a su enfermedad, deteniendo la progresión de la artritis y evitando el daño articular permanente”.
La artritis reumatoide es una enfermedad inflamatoria crónica que afecta a millones de personas en todo el mundo, que puede agravarse si no se trata de manera precoz y eficaz, y que origina daño en las articulaciones, deformidades, pérdida de movilidad e incapacidad laboral. Los resultados del Estudio COMET a un año mostraron que los pacientes que recibieron la terapia combinada con Etanercept y Metotrexato registraron tres veces menos incapacidades laborales que los que recibieron sólo metotrexato3.
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Referencias
1. Emery P et al. Two-year clinical and radiographic results with combination etanercept-methotrexate therapy vs. monotherapy in early rheumatoid arthritis (COMET). Arthritis Rheum. Published online 25th Feb 2010: March 8th publication
2. Emery P et al. Comparison of methotrexate monotherapy with a combination of methotrexate and etanercept in active, early, moderate to severe rheumatoid arthritis (COMET): a randomised, double-blind, parallel treatment trial. Lancet 2008; 372:375-382.
3. Anis A et al. The effect of etanercept on work productivity in patients with early active rheumatoid arthritis: results from the COMET study. Rheumatology 2009 Oct;48(10):1283-9. E-Pub, 18 August 2009.
4. Enbrel EMEA SPC. http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/Enbrel/emea-combined-h262en.pdf. Last accessed February 2010.
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